BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 7064/QLD-TTra V/v nhập khẩu và lưu hành thuốc | Hà Nội, ngày 17 tháng 04 năm 2018 |
Kính gửi: | - Tổng Cục Hải quan - Bộ tài chính; - Công ty SIC “Borschagovsky Chemical-Pharmaceutical Plant” Public Joint-Stock Company. |
Căn cứ Công văn số 177/VKNT-KHTH ngày 13/4/2018 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh, gửi kèm các phiếu kiểm nghiệm số 0887A/VKN-KT2017, 0888A/VKN-KT2017, 0889A/VKN-KT2017, 0890A/VKN-KT2017 đề ngày 13/4/2018, thông báo kết quả kiểm nghiệm dung dịch thuốc tiêm Maxetron, SĐK VN-16973-13, số lô 430917, HD 01/9/2020; số lô 410817, HD 29/8/2020; số lô 420817, HD 30/8/2020; số lô 400817, HD 28/8/2020, thuốc do Công ty SIC “Borschagovsky Chemical-Pharmaceutical Plant” Public Joint-Stock Company sản xuất, kết quả 04 lô thuốc đạt yêu cầu chất lượng theo tiêu chuẩn cơ sở.
Tiếp theo Công văn số 1112/QLD-TTra ngày 18/01/2018 của Cục Quản lý Dược về việc nhập khẩu và lưu hành thuốc.
Cục Quản lý Dược có ý kiến như sau:
1. Đồng ý cho phép nhập khẩu, đưa ra lưu hành các thuốc do Công ty SIC “Borschagovsky Chemical-Pharmaceutical Plant” Public Joint-Stock Company sản xuất.
2. Yêu cầu Công ty SIC “Borschagovsky Chemical-Pharmaceutical Plant” Public Joint-Stock Company phối hợp với nhà nhập khẩu, nhà phân phối phải thực hiện theo dõi chất lượng thuốc do Công ty SIC “Borschagovsky Chemical- Pharmaceutical Plant” Public Joint-Stock Company sản xuất đã nhập khẩu vào Việt Nam theo quy định.
Cục Quản lý Dược xin thông báo để đơn vị biết và thực hiện ./.
Nơi nhận: - Như trên; - BT Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c); - TT Trương Quốc Cường (để b/c); - CT Vũ Tuấn Cường (để b/c); - Tổng Cty Dược VN-CTCP, Hiệp hội doanh nghiệp dược VN (để thông báo cho các đơn vị thành viên); - Phòng QLKDD, ĐKT thuộc Cục QLD (để p/h); - Website Cục QLD; - Lưu; VT, TTra. | KT. CỤC TRƯỞNG |