BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 8067/QLD-ĐK V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký | Hà Nội, ngày 09 tháng 5 năm 2018 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện.
| Nơi nhận: - Như trên; - CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (ht). | TUQ. CỤC TRƯỞNG |
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm công văn số 8067/QLD-ĐK ngày 09/5/2018 của Cục Quản lý Dược)
TT | Tên thuốc (1) | SĐK (2) | Ngày hết hạn SĐK (dd/mm/yy)(3) | Tên NSX (4) | Dược chất (ghi đầy đủ tên, dạng nguyên liệu, dạng muối ….) (5) | Tiêu chuẩn dược chất (6) | Tên NSX nguyên liệu (7) | Địa chỉ NSX nguyên liệu (8) | Nước sản xuất (9) |
1 | Vitamin B1 F.T Pharma | VD-24700- 16 | 15/07/2021 | Công ty Cổ phần Dược phẩm 3/2 | Thiamin nitrate | USP 34 | Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co., Ltd | Le’anjiang Industrial Zone Leping, Jiangxi, 333300 | China |
2 | Enafran 5 | VD-24697- 16 | 15/07/2021 | Công ty Cổ phần Dược phẩm 3/2 | Enalapril maleat | DĐVN IV | SRI KRISHNA Pharmaceutical Co., Ltd. | C-4, Industrial Area, Uppal, Hyderabad, 500039 AP | India |
3 | ACM Control 4 | VD-25594- 16 | 15/11/2021 | Công ty Cổ phần Dược phẩm 3/2 | Acenocoumarol | BP 2013 | Topsun International Group Co.,Ltd | Suites 1001-1002, Chungwai No 9 Building, Cuiping International Plaza. 20 Jiangjun Avenue, Jiangning District, Nanjing. | China |
4 | Tobcol-Dex | VD-26086- 17 | 06/02/2022 | Công ty Cổ phần Dược phẩm 3/2 | Tobramycin | DĐVN IV | Biovet razgrad - Bulgaria | Office 68a, Aprilsko vastanie Blvd., 7200 Razgrad. | Bulgaria |
5 | Tobcol-Dex | VD-26086- 17 | 06/02/2022 | Công ty Cổ phần Dược phẩm 3/2 | Dexamethason Sodium Phosphat | DĐVN IV | NEWCHEM s.p.A - ITALY | Sede legale/registered at: via E.De Amicis 47 -20213 Milano | Italy |
6 | Edosic 200 | VD-26079- 17 | 06/02/2022 | Công ty Cổ phần Dược phẩm 3/2 | Etodolac | USP 34 | CHORUS LABS LIMITED - INDIA | 23 - B, Kolhar Industrial Area, Bidar, Kamataka - 585 401 | India |
7 | Maxdazol | VD-26083- 17 | 06/02/2022 | Công ty Cổ phần Dược phẩm 3/2 | Spiramycin | DĐVN IV | Topfond Pharmaceutical Co.,Ltd. | No. 2, Guangming Road, Yicheng, Zhumadian, Henan Factory: No1199, Jiaotong Road, Yicheng District, Zhumadian, Henan Province | China |
8 | Medclean | VD-26084- 17 | 06/02/2022 | Công ty Cổ phần Dược phẩm 3/2 | Sodium Chloride | DĐVN IV | Dominion Salt Limited, Newzealand | Totara Street. Mount Maunganui, New Zealand. PO Box 4249, Mount Maunganui South | New Zealand |
9 | Distocide | VD-23933- 15 | 17/12/2020 | Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo | Praziquantel | USP32 | Shin Poong pharm Co., Ltd | 434-4 Moknae-dong, Danwon-gu Ansan- si, Gyeonggi-do, Korea | Korea |