Open navigation

Công văn 11255/QLD-ĐK Danh mục nguyên liệu làm thuốc không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký (Đợt 161)

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 11255/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK (Đợt 161).

Hà Nội, ngày 15 tháng 6 năm 2018

 

Kính gửi: Cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước

Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH 13 ngày 06/04/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố bổ sung Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm) - Đợt 161.

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để cơ sở biết và thực hiện./.

 


Nơi nhận:
- Như trên;
- Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c);

-
 Tổng Cục hải Quan (để ph/h);
- Website của Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐKT (TN).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC





Nguyễn Thị Thu Thủy

 

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU ĐỢT 161
(Đính kèm công văn số 11255/QLD-ĐK ngày 15/6/2018)

Thuốc thành phẩm

Nguyên liệu hoạt chất

STT

Tên thuốc

Số giấy đăng ký lưu hành thuc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

Tiêu chun chất lượng của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

Ambroco

VD-30176-18

27/03/2023

Công ty TNHH United International Pharma
Ambroxol Hydrochloride

BP 2014

Ven Petrochem & Pharma (India) PVT Ltd.
Plot no 2903, 05, 07, 09, 10 & 2704 to 2708 G.I.D.C Ind. Estate Sarigam, Dist. Valsad
India

2

Fordia MR

VD-30178-18

27/03/2023

Công ty TNHH United International Pharma
Metformin Hydrochloride

BP2013

USV Private Limited
B - 1/8, MIDC, Lote - Parshuram Ind. Area, Taluka Khed, Dist. Ratnagiri - 415722, Maharashtra
India

3

Fordia MR

VD-30179-18

27/03/2023

Công ty TNHH United International Pharma
Metformin Hydrochloride

BP2013

USV Private Limited
B - 1/8, MIDC, Lote - Parshuram Ind. Area, Taluka Khed, Dist. Ratnagiri - 415722, Maharashtra
India

4

Nutroplex

VD-30181-18

27/03/2023

Công ty TNHH United International Pharma
Calcium glycerophosphate

EP8.0

Givaudan-Lavirotte
56 rue Paul Cazeneuve 69008 Lyon
France

5

Nutroplex

VD-30181-18

27/03/2023

Công ty TNHH United International Pharma
Lysin HCl (Lysin hydrocloride)

USP 36

Famous Merit
No. 155 Meishan Road, Hefei
China

6

Nutroplex

VD-30181-18

27/03/2023

Công ty TNHH United International Pharma
Magnesium gluconate

USP 37

Givaudan-Lavirotte
56 rue Paul Cazeneuve 69008 Lyon
France

7

Nutroplex

VD-30181-18

27/03/2023

Công ty TNHH United International Pharma
Vitamin A (Vitamin A Palmitate)

NSX (Inhouse)

DSM Nutritional Products Ltd
Branch site Sisseln Quality Management Hauptstrasse CH-4334 Sisseln
Switzerland

8

Nutroplex

VD-30181-18

27/03/2023

Công ty TNHH United International Pharma
Ferrous Sulphate Heptahydrate

USP 36

Canton Laboratories PVT Ltd.
110-B Gidc Estate, Malcarpura Vadodara-390010
India

9

Nutroplex

VD-30181-18

27/03/2023

Công ty TNHH United International Pharma
Vitamin B1 (Thiamine Hydrochloride)

USP 35

DSM Nutritional Products GmbH
Emil-Barell-Str.3-D-79639, Grenzach-Wyhlen
Germany

10

Nutroplex

VD-30181-18

27/03/2023

Công ty TNHH United International Pharma
Vitamin B12 (Cyanocobalamin)

USP 36

North China Pharmaceutical Victor Co., Ltd
No.9 Zhaiying North Street, Shijiazhuang
China

11

Nutroplex

VD-30181-18

27/03/2023

Công ty TNHH United International Pharma
Vitamin B2 (Riboflavin-5’- Phosphate Sodium)

NSX (Inhouse)

DSM Nutritional Products France SAS
BP 170
F-68 305 Saint-Louis Cedex
France

12

Nutroplex

VD-30181-18

27/03/2023

Công ty TNHH United International Pharma
Vitamin B3 (Niacinamide)

USP 35

DSM Nutritional Products (Manufacturing Site: Lonza Guangzhou Nansha Ltd.)
68 Huangge Dadaobei, Nansha District, Guangzhou
China

13

Nutroplex

VD-30181-18

27/03/2023

Công ty TNHH United International Pharma
Vitamin B6 (Pyridoxine Hydrochloride)

USP 37

DSM Nutritional Products GmbH
Emil-Barell-Str.3-D-79639, Grenzach-Wyhlen
Germany

14

Nuttoplex

VD-30181-18

27/03/2023

Công ty TNHH United International Pharma
Vitamin D (Vitamin D3 1.0 mIU/g)

EP 8.0

DSM Nutritional Products Ltd
Branch site Sisseln Quality Management Hauptstrasse CH-4334 Sisseln
Switzerland

Danh mục này có 03 trang g14 khoản./.

 

Tải về văn bản (file PDF):

Câu trả lời này có giúp ích cho bạn không? Yes No

Send feedback
Rất tiếc là chúng tôi không giúp được nhiều. Hãy giúp chúng tôi cải thiện bài viết này bằng phản hồi của bạn.