BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 19432/QLD-MP | Hà Nội, ngày 15 tháng 11 năm 2019 |
Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
Căn cứ các công văn số 481/VKNT-KHTH đề ngày 24/9/2019 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 0132/VKN-KTMP2019 ngày 24/9/2019 về kết quả kiểm nghiệm mẫu sản phẩm Laboratoire CHATEAU ROUGE MASQUE CLARTE’ ARGILE BLANCHE SOIN UNIFIANT; Lô sản xuất: G194313; Hạn dùng: 03 năm; Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 87340/19/CBMP-QLD; Doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường: Công ty cổ phần thương mại và dịch vụ Sagen; Sản phẩm sản xuất tại Pháp.
Mẫu sản phẩm nêu trên do Viện Kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh lấy tại Cửa hàng mỹ phẩm Nuty 490 (Địa chỉ: Số 490 đường 3/2, P. 14, Q. 10, Tp. Hồ Chí Minh) để kiểm tra chất lượng; Mẫu thử không đáp ứng quy định về chỉ tiêu giới hạn kim loại nặng trong mỹ phẩm.
Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc lô sản phẩm Laboratoire CHATEAU ROUGE MASQUE CLARTE’ ARGILE BLANCHE SOIN UNIFIANT; Lô sản xuất: G194313; Hạn dùng: 03 năm; Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 87340/19/CBMP-QLD; Doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường: Công ty cổ phần thương mại và dịch vụ Sagen; Sản phẩm sản xuất tại Pháp.
2. Công ty cổ phần thương mại và dịch vụ Sagen phải:
- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm nêu trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định này.
- Gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/12/2019.
3. Đề nghị Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh:
- Kiểm tra Công ty cổ phần thương mại và dịch vụ Sagen trong việc chấp hành pháp luật về kinh doanh mỹ phẩm theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và các quy định khác có liên quan;
- Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/12/2019.
4. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
| KT. CỤC TRƯỞNG |