Công văn 17585/QLD-MP Đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm

Kính gửi: -

-

Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Công ty TNHH mỹ phẩm Aria Việt Nam

Căn cứ Thông tư số  06 / 2011 / TT - BYT  ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và Hiệp định mỹ phẩm ASEAN;

Căn cứ Biên bản kiểm tra hậu mại ngày 12/6/2015 đối với Công ty TNHH mỹ phẩm Aria Việt Nam,

1. Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc sản phẩm sau:

   • Tên sản phẩm: “Xxis Perfumed Shower Creame (Sữa tắm Xxis)”;

   • Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Sở Y tế tỉnh Đồng Nai cấp:  90 / 13 / CBMP - ĐN  ngày 17/7/2013;

   • Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra lưu thông trên thị trường:

     + Tên Công ty: Công ty TNHH mỹ phẩm Aria Việt Nam;

     + Địa chỉ: Tầng trệt lô ST.2, Cao ốc An Khang, số 30, đường số 19, khu phố 5, phường An Phú, quận 2, TP Hồ Chí Minh;

   • Công ty sản xuất:

     + Tên Công ty: Công ty TNHH Silk Việt Nam;

     + Địa chỉ: Nhà xưởng 31A, Lô đất số  101 / 2 - 5 , đường số 3B, Khu công nghiệp Long Bình (Amata), thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai.

   • Lý do thu hồi: Mỹ phẩm lưu thông có công thức không đúng với hồ sơ đã công bố.

2. Công ty TNHH mỹ phẩm Aria Việt Nam phải:

   • Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng và tiến hành thu hồi toàn bộ các sản phẩm nêu trên.

   • Gửi báo cáo thu hồi các sản phẩm trên theo quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 10/10/2015.

3. Sở Y tế tỉnh Đồng Nai kiểm tra, giám sát việc thu hồi mỹ phẩm trên của Công ty TNHH mỹ phẩm Aria Việt Nam, báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.

4. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này./.

Nơi nhận:

• Như trên;

• CT. Trương Quốc Cường (để b/c);

• Lưu: VT, TTr, MP.

KT. CỤC TRƯỞNG 

PHÓ CỤC TRƯỞNG

Nguyễn Tất Đạt