Công văn 19688/QLD-CL Công bố đợt 14 Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng

Kính gửi: - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương.

- Các công ty xuất nhập khẩu thuốc.

Thực hiện quy định tại công văn số  13719 / QLD - CL  ngày 23/08/2013 của Cục Quản lý Dược về việc kiểm tra chất lượng thuốc nhập khẩu và công văn số  3256 / QLD - CL  ngày 05/03/2014 của Cục Quản lý Dược về việc hướng dẫn bổ sung việc kiểm tra chất lượng thuốc nhập khẩu theo tinh thần công văn số  13719 / QLD - CL , Cục Quản lý Dược thông báo:

1. Công bố Đợt 14 - Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng phải thực hiện lấy mẫu kiểm tra chất lượng đối với 100% lô thuốc nhập khẩu (tiền kiểm); trong đó:

   a) Rút tên của 03 công ty ra khỏi Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng do đã thực hiện lấy mẫu kiểm tra chất lượng 100% lô nhập khẩu và không có lô thuốc nào vi phạm chất lượng, đáp ứng quy định tại khoản 3, công văn số  3256 / QLD - CL  ngày 05/03/2014 của Cục Quản lý Dược:

   • Cooper Pharma - INDIA;

   • Medley Pharmaceuticals Ltd. - INDIA;

   • Penta Labs Pvt., Ltd. - INDIA.

2. Danh sách cập nhật Đợt 14 các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng được đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược - Địa chỉ: http: / / www .dav.gov.vn - Mục: Quản lý chất lượng thuốc.

3. Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chỉ đạo các đơn vị thanh tra, quản lý dược và kiểm nghiệm thuốc thuộc Sở tiến hành kiểm tra, giám sát việc chấp hành các quy định về kiểm tra chất lượng thuốc nhập khẩu lưu hành trên địa bàn quản lý và xử lý các tổ  chức / cá  nhân vi phạm theo quy định hiện hành.

Cục Quản lý Dược thông báo để các Sở Y tế biết và thực hiện./.

Nơi nhận:

• Như trên;

• CT. Trương Quốc Cường (để b/c);

• Viện Kiểm nghiệm thuốc TW, Viện Kiểm nghiệm thuốc Tp. HCM (để phối hợp);

• Cục Y tế - Bộ Công an, Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế GTVT - Bộ GTVT (để phối hợp);

• Phòng Thanh tra D&MP, Website

• Cục QLD;

• Lưu: VT, CL(HP).

KT. CỤC TRƯỞNG 

PHÓ CỤC TRƯỞNG

Đỗ Văn Đông