BỘ Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 19602/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu phải có giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp giấy đăng ký lưu hành.
|
Hà Nội, ngày 23 tháng 11 năm 2017 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Căn cứ công văn số 264B/2017/CV/BVP đề ngày 06/11/2017 của Công ty cổ phần BV Pharma về việc kê khai nguyên liệu dược chất thực tế đang sử dụng sản xuất thuốc;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc là dược chất, tá dược, bán thành phẩm để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được phép nhập khẩu không yêu cầu giấy phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: http://www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện./.
|
Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - TP. Nguyễn Huy Hùng (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Phòng Quản lý Kinh doanh được (để p/h); - Website Cục QLD; - Lưu; VT, ĐK (Ng) |
TUQ. CỤC TRƯỞNG |
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC PHÉP NHẬP KHẨU KHÔNG YÊU CẦU GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm công văn số 19602/QLD-ĐK ngày 23/11/2017 của Cục Quản lý Dược)
Tên thuốc |
SĐK |
Ngày hết hạn SĐK (dd/mm/yy) |
Tên NSX |
Dược chất (ghi đầy đủ tên, dạng nguyên liệu, dang muối...) |
Tiêu chuẩn dược chất |
Tên NSX nguyên liệu |
Địa chỉ NSX sản xuất nguyên liệu |
Nước sản xuất |
| Bivinadol Extra |
VD-13705-11 |
01/8/2018 |
Công ty cổ phần BV Pharma |
Paracetamol |
BP 2014 |
Hebei Jiheng (Group) Pharmaceutical Co., Ltd |
No.368 Jianshe street, Hengshui City, Hebei Province, 053000 P.R. China |
China |
| Bivinadol Extra |
VD-13705-11 |
01/8/2018 |
Công ty cổ phần BV Pharma |
Caffeine anhydrous |
BP 2014 |
Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., Ltd. |
East Chemical Zone of Zibo High & New Technology Development Zone, Zibo, Shandong, China |
China |
| Filexi |
VD-14625-11 |
30/12/2017 |
Công ty cổ phần BV Pharma |
Aceclofenac |
BP 2015 |
Amoli Organics Pvt. Ltd. |
Plot No.322/4. 40 Shed Area. G.I.D.C., Vapi-396 195. Gujarat, India |
India |