Công văn 22115/QLD-ĐK Bổ sung danh mục nguyên liệu làm thuốc không cần giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã cấp giấy đăng ký trước ngày 01/7/2014

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 22115/QLD-ĐK V/v công bố bổ sung danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu phải có giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp giấy đăng ký lưu hành trước ngày 01/7/2014	Hà Nội, ngày 26 tháng 12 năm 2017

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Căn cứ công văn số 311/2017/CV/BVP đề ngày 07/12/2017 của Công ty cổ phần BY Pharma về việc công bố nguyên liệu dược chất làm thuốc

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc là dược chất, tá dược, bán thành phẩm để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được phép nhập khẩu không yêu cầu giấy phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).

Danh mục các nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: http://www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện.

Nơi nhận:
- Như trên;
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Các Phó Cục trưởng (để b/c);
- TP. Nguyễn Huy Hùng (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (Ng)

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC

Đỗ Minh Hùng

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC PHÉP NHẬP KHẨU KHÔNG YÊU CẦU GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm theo công văn số: 22115/QLD-ĐK ngày 26/12/2017 của Cục Quản lý Dược)

Tên thuốc
(1)
SĐK
(2)
Ngày hết hạn SĐK (dd/mm/yy)
(3)
Tên NSX
(4)
Dược chất (ghi đầy đủ tên, dạng nguyên liệu, dạng muối...)
(5)
Tiêu chuẩn dược chất
(6)
Tên NSX nguyên liệu
(7)
Địa chỉ NSX sản xuất nguyên liệu (8)
Nước sản xuất
(9)
Ibucetamo
VD-16468-12
01/8/2018
Công ty cổ phần BV Pharma
Paracetamol
USP 38
Hebei Jiheng (Group) Pharmaceutical CO., Ltd
No.368 Jianshe Street, Hengshui City, Hebei Province, 053000 P.R.China
China
Ibucetamo
VD-16468-12
01/8/2018
Công ty cổ phần BV Pharma
Paracetamol
BP 2013
Anqiu Lu'an Pharmaceutical Co., Ltd
No. 35, Weixu North Road, Anqiu, Shandong China
China
Ibucetamo
VD-16468-12
01/8/2018
Công ty cổ phần BV Pharma
Ibuprofen
BP 2016
IOL Chemicals and Pharmaceuticals Limited
Village Fatehgarh Channa, Mansa Road (Trident Complex) District - Barnala, 148101 State - Punjab, India
India

Tải về văn bản (file PDF):

22115 QLD DK 2018 Vv Bo sung danh muc nguyen lieu lam thuoc khong ca n giay phep nhap khau cua thuoc trong nuoc da cap giay dang ky truoc ngay 01 7 2014.pdf
(192 KB)

Tên thuốc (1)	SĐK (2)	Ngày hết hạn SĐK (dd/mm/yy) (3)	Tên NSX (4)	Dược chất (ghi đầy đủ tên, dạng nguyên liệu, dạng muối...) (5)	Tiêu chuẩn dược chất (6)	Tên NSX nguyên liệu (7)	Địa chỉ NSX sản xuất nguyên liệu (8)	Nước sản xuất (9)
Ibucetamo	VD-16468-12	01/8/2018	Công ty cổ phần BV Pharma	Paracetamol	USP 38	Hebei Jiheng (Group) Pharmaceutical CO., Ltd	No.368 Jianshe Street, Hengshui City, Hebei Province, 053000 P.R.China	China
Ibucetamo	VD-16468-12	01/8/2018	Công ty cổ phần BV Pharma	Paracetamol	BP 2013	Anqiu Lu'an Pharmaceutical Co., Ltd	No. 35, Weixu North Road, Anqiu, Shandong China	China
Ibucetamo	VD-16468-12	01/8/2018	Công ty cổ phần BV Pharma	Ibuprofen	BP 2016	IOL Chemicals and Pharmaceuticals Limited	Village Fatehgarh Channa, Mansa Road (Trident Complex) District - Barnala, 148101 State - Punjab, India	India