Open navigation

Công văn 3025/QLD-ĐK Danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại VN không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu

BỘ Y TẾ
 CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

 -------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
 ---------------

Số: 3025/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuc đã có giy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu

Hà Nội, ngày 13 tháng 3 năm 2019


Kính gi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược;

Căn cứ Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 sa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi qun lý nhà nước của Bộ Y tế;

Theo đề nghị công bnguyên liệu tại Văn thư số 17/CV120 đề ngày 18/01/2019 của Công ty TNHH MTV 120 ARMEPHACO và Văn thư đề ngày 15/11/2018 của Công ty TNHH Pierre Fabre Việt Nam

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (theo danh mục đính kèm).

Danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

 


Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Website Cục QLD;
 - Lưu: VT, ĐKT (QH).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
 TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC





Nguyễn Huy Hùng


DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU ĐSẢN XUT THUỐC THEO H SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHU KHÔNG PHẢI THC HIỆN CP PHÉP NHẬP KHU
Đính kèm công văn số 3025/QLD-ĐK ngày 13 tháng 3 năm 2019

STT

S giấy đăng ký lưu hành thuốc

Hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên nguyên liệu làm thuốc được công bố

Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

VD-25998-16

15/11/2021

Alpha Chymotrypsin

USP 32

Beijing Geyuantianrun Bio-tech Co.,Ltd

China

2

VD-26608-17

06/02/2022

Bán thành phẩm Tanganil 500mg (Acetyl-DL leucin 500mg)

NSX

Pierre Fabre Medicament Production

France

Danh mục này bao gồm 02 khoản./.

Tải về văn bản (file PDF):

Câu trả lời này có giúp ích cho bạn không? Yes No

Send feedback
Rất tiếc là chúng tôi không giúp được nhiều. Hãy giúp chúng tôi cải thiện bài viết này bằng phản hồi của bạn.