BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 11258/QLD-ĐK V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký | Hà Nội, ngày 15 tháng 6 năm 2018 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện.
Nơi nhận: - Như trên; - CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (ht). | TUQ. CỤC TRƯỞNG |
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm công văn số 11258/QLD-ĐK ngày 15/6/2018 của Cục Quản lý Dược)
TT | Tên thuốc | SĐK | Ngày hết hạn SĐK (dd/mm/yy) | Tên NSX | Dược chất (ghi đầy đủ tên, dạng nguyên liệu, dạng muối…) | Tiêu chuẩn dược chất | Tên NSX nguyên liệu | Địa chỉ NSX nguyên liệu | Nước sản xuất |
1 | Pharterpin | VD-23551-15 | 17/12/2020 | CT CPDP Hà Nội | Terpin hydrat | DĐVN IV | Hindustan mint and agro & product Pvt. ltd India | Barehseni street, Chandáui - 202412, Uttar Pradesh, India | India |
2 | Naphazolin | VD-27873-17 | 19/09/2022 | CT CPDP Hà Nội | Naphazolin nitrat | BP 2014 | Raj Pioneer Laboratories (India) pvt.ltd. | No.322A, City centre, 570, Mahatma Gandhi Rd, Chhoti Gwaltoli, Indore, Madhya Pradesh 452001, India | India |
3 | Vitamin B2 | VD-27874-17 | 19/09/2022 | CT CPDP Hà Nội | Riboflavin | USP 38 | Hubei Guangji pharmaceutical co., ltd | No. 1 Jiangdi road, Wuxue City, Hubei, China | China |
4 | Limcee | VD-23103-15 | 09/09/2020 | Công ty Cổ phần Dược TW Mediplantex. | Acid Ascorbic | BP 2012 | CSPC Weisheng Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co., Ltd | No.236 Huanghe Street Hightech Industrial Development Zone, Shijiazhuana City, Hebei Province | China |